Resolución 374/2019-SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD

13-may-2019

MODIFICACION de la RESOLUCION N° 309/2019 – SSSalud

Publicada en el Boletín Oficial del 15-may-2019    Número: 34114    Página: 35


Resumen: GUIA PARA RECUPERO DE LA PATOLOGIA DE CANCER DE COLON.
RECTIFIQUESE EL ANEXO II IDENTIFICADO COMO IF-2019-20237274-APN-SGE#SSS DE LA RESOLUCION Nº RESOL-2019-309-APN-SSS#MSYDS DEL 4 DE ABRIL DE 2019 DEL REGISTRO DE LA SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, EL QUE SE REEMPLAZA POR EL ANEXO II IF-2019-39728407-APN-SGE#SSS, CON SUSTENTO EN LAS RAZONES EXPUESTAS EN LOS CONSIDERANDOS. SUSTITUYESE EL ARTICULO 2° DE LA RESOL-2019-309-APN-SSS#MSYDS.

MEDICAMENTOS SUJETOS A REINTEGRO PATOLOGIA CANCER DE COLON

Droga: Bevacizumab

Fundamento terapéutico: Tratamiento de pacientes con diagnóstico de carcinoma colorrectal (CCR) avanzado o metastásico, en combinación con quimioterapia citotóxica convencional clínicamente probada para CCR, como primera o segunda línea, con estado funcional ECOG entre 0-2, mayores de 18 años.

Fundamento para reintegro:  Documentación  específica: *Historia   clínica con  detalle de  estadio evolutivo.

*Estudios complementarios. *Estadificación. *Si hubiera realizado: protocolo quirúrgico, protocolo de radioterapia y protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos).*Fundamentación médica del uso de la medicación sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociación a otro agente antineoplásico y/o radioterapia, firmada y sellada por profesional tratante y avalada, además, por el Auditor Médico del Agente del Seguro de Salud, con firma y sello. *Consentimiento Informado.

*Aprobación por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologías Sanitarias Emergentes.

Información a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologías Sanitarias Emergentes: Información de efectividad: Tiempo de sobrevida Tiempo de sobrevida libre de progresión Modificación en la calidad de vida (según escala ECOG o Karnofsky) Información de seguridad (Informar si el evento ocurrió o no, adjuntando documentación respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia, los mismos deben ser notificados) Hemorragia gastrointestinal Perforación gastrointestinal Neutropenia

Droga: Cetuximab

Fundamento terapéutico: Tratamiento de pacientes con diagnóstico de carcinoma colorrectal metastásico y

con gen RAS no mutado, en combinación con quimioterapia como primera o segunda línea de tratamiento, estado funcional ECOG 0-2, mayores de 18 años.

Fundamento para reintegro: Documentación específica: *Historia clínica con detalle de estadio evolutivo.

*Estudios complementarios. *Estadificación. *Estado de RAS. *Si hubiera realizado: protocolo quirúrgico, protocolo de radioterapia y protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos). *Fundamentación médica del uso de  la medicación sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociación  a otro agente antineoplásico y/o radioterapia, firmada y sellada por profesional tratante y avalada, además, por el Auditor Médico del Agente del Seguro de Salud, con firma y sello. *Consentimiento Informado. * Aprobación por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologías Sanitarias Emergentes.

Información a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologías Sanitarias Emergentes: Información de efectividad: Tiempo de sobrevida Tiempo de sobrevida libre de progresión Modificación en la calidad de vida (según escala ECOG o Karnofsky) Información de seguridad (Informar si el evento ocurrió o no, adjuntando documentación respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia, los mismos deben ser notificados). Hepatotoxicidad Neutropenia Trombosis

Droga: Panitumumab

Fundamento terapéutico: Tratamiento de pacientes adultos con carcinoma colorrectal metastásico con RAS no mutado (tipo salvaje), estado funcional ECOG 0-2, en las siguientes circunstancias: a) en primera línea  en combinación con FOLFOX; b) en segunda línea en combinación con FOLFIRI en pacientes que han recibido primera línea con quimioterapia basada en fluoropirimidinas (excepto irinotecán); c)  en monoterapia tras el fracaso de regímenes de quimioterapia que contengan fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán.

Fundamento de reintegro: Documentación específica: *Historia clínica con detalle de estadio evolutivo.

*Estudios complementarios. *Estadificación. * Estado mutacional del RAS.  *Si  hubiera  realizado: protocolo quirúrgico, protocolo de radioterapia y protocolo de quimioterapia (droga/dosis/ciclos).

*Fundamentación médica del uso de la medicación sobre la cual se solicita el reintegro con detalle de dosis/tiempo, respuesta, asociación a otro agente antineoplásico y/o radioterapia, firmada y sellada por profesional tratante y avalada, además, por el Auditor Médico del Agente del Seguro de Salud.

*Consentimiento informado. *Aprobación por parte del Sistema de Tutelaje de Tecnologías Sanitarias Emergentes.

Información a aportar para el Sistema de Tutelaje de Tecnologías Sanitarias Emergentes: Información de efectividad: Tiempo de sobrevida Tiempo de sobrevida libre de progresión Modificación en la calidad de vida (según escala ECOG o Karnofsky) Información de seguridad (Informar si el evento ocurrió o no, adjuntando documentación respaldatoria. De producirse otros efectos adversos de importancia, los mismos deben ser notificados) Trombosis venosa profunda Citopenias Enfermedad pulmonar intersticial.

Digitally signed by GESTION DOCUMENTAL ELECTRONICA – GDE

DN: cn=GESTION DOCUMENTAL ELECTRONICA – GDE, c=AR, o=SECRETARIA DE GOBIERNO DE MODERNIZACION, ou=SECRETARIA DE MODERNIZACION ADMINISTRATIVA, serialNumber=CUIT 30715117564

Date: 2019.04.29 17:53:16 -03’00’

Juan Pablo Denamiel Subjefe

Subgerencia de Gestión Estrategica Superintendencia de Servicios de Salud

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serialNumber=CUIT 30715117564 Date: 2019.04.29 17:53:17 –

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